NewGene COVID-19-Antigen-Testkit laie CE1434, AT1210/21 5 St

Artikelnummer: NewGene 5

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Der neuartige SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von NewGene Bioengineering eignet sich zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren in Nasopharyngealem Abstrich. Es hilft bei der Diagnose einer Infektion mit neuartigen Coronaviren.

Die neuen Coronaviren gehören zur Gattung β. COVID-19, welcher eine akute Infektionskrankheit der Atemwege ist. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle. Asymptomatische Virusträger können auch infektiöse Quellen sein.

Nach der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptmanifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen treten auch verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall auf.Das COVID-19-Antigen-Nachweiskit ist ein immunochromatographischer Membrantest, bei dem hochempfindliche monoklonale Antikörper zum Nachweis von Nucleocapsid-Protein aus SARS-CoV-2 verwendet werden.

Der Teststreifen besteht aus den folgenden Teilen: Probenkissen, Reagenzkissen, Reaktionsmembran und Absorptionskissen. Das Reagenzienkissen enthält das mit dem monoklonalen Antikörper gegen das Nucleocapsidprotein von SARS-CoV-2 konjugierte kolloidale Gold; Die Reaktionsmembran enthält die Sekundärantikörper für das Nucleocapsidprotein von SARS-CoV-2.Der gesamte Streifen ist in einem Kunststoffgerät befestigt.

Wenn die Probe in die Probenvertiefung gegeben wird, werden die im Reagenzienkissen absorbierten Konjugate gelöst und wandern zusammen mit der Probe. Wenn SARS-CoV-2-Antigen in der Probe vorhanden ist, wird der Komplex des Anti-SARS-CoV-2-Konjugats und des Virus von den spezifischen monoklonalen Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern eingefangen, die auf die Testlinienregion aufgetragen sind ( T).

Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Um als prozedurale Kontrolle zu dienen, erscheint immer eine rote Linie im Kontrolllinienbereich (C), die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und ein Membransaugwirkungseffekt aufgetreten ist.

Eigenschaften

  • BfArM Nr. 5640-S-296/21
  • Einfach und schnell anzuwenden
  • Sehr empfindlich bei hoher Viruslast
  • Zuverlässiges Testresultat in 15 Minuten
  • CE zertifiziert
  • Probenentnahme: Nase (Nasopharyngealabstrichproben)
  • PEI evaluiert
  • Vom Rückgaberecht ausgeschlossen

Packungsinhalt

  • 5 Testkassetten
  • 5 Vorbefülltes Pufferröhrchen + Röhrchenkappen
  • 5 Steriler Abstrichtupfer

Hersteller

  • New Gene (Hangzhou) Bioengeneering Co., Ltd.

PDF Dokumente

NB CE1434 DoC DE NewGene.pdf

New Gene COVID-19 Antigen Detection Kit - Self Test Certificate(PCBC 1434).pdf

Newgene_210830_151053.pdf

NG21-DE-v07-NS-HT.1102.pdf


Artikelnummer: NewGene 5
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